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GMP制药纯水设备

简要描述:设备原理GMP制药纯水设备的反渗透(RO)技术,利用半透膜,在浓溶液侧施加大于渗透压的压力,使溶剂从浓溶液向稀溶液流动,实现溶质和溶剂分离,有效去除水中溶解性盐

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设备原理

GMP制药纯水设备的反渗透(RO)技术,利用半透膜,在浓溶液侧施加大于渗透压的压力,使溶剂从浓溶液向稀溶液流动,实现溶质和溶剂分离,有效去除水中溶解性盐类、微生物、有机物等。电去离子(EDI)技术将离子交换树脂填在电渗析器淡水室,在直流电场作用下,水中离子向两极移动并被树脂吸附交换,进一步除离子提高水纯度。二者结合,高效除杂,生产高纯度制药用水。

结构组成

预处理系统:包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等,用于去除水中的悬浮物、胶体、有机物、余氯等杂质,保护后续的反渗透和 EDI 系统。

反渗透系统:由反渗透膜组件、高压泵、压力容器等组成,是设备的核心部分,用于去除水中的大部分溶解性盐类、微生物、有机物等。

EDI 系统:由离子交换膜、电极、离子交换树脂等组成,用于进一步去除水中的离子,提高水的纯度。

后处理系统:包括紫外线杀菌器、终端过滤器等,用于对纯水进行消毒和过滤,确保水质符合 GMP 要求。

控制系统:采用 PLC 或 DCS 控制系统,实现设备的自动化运行和监控。

设备优点

水质高:能够生产出符合 GMP 要求的高纯度水,电阻率可达 15-18 MΩ·cm,满足制药行业对水质的严格要求。

稳定性好:采用先进的反渗透和 EDI 技术,设备运行稳定,出水水质波动小。

自动化程度高:配备自动化控制系统,操作简便,减少人工干预,降低劳动强度。

环保节能:反渗透和 EDI 技术能耗低,且无废水排放,对环境友好。

占地面积小:设备结构紧凑,占地面积小,适合在制药厂等空间有限的场所使用。

处理工艺

原水预处理:通过多介质过滤器除悬浮物、泥沙等;活性炭过滤器吸附有机物、余氯;软化器降低水的硬度。

反渗透处理:经高压泵加压,水分子透过反渗透膜,溶解性盐类等被截留。

EDI处理:在直流电场作用下,进一步去除水中离子,提高纯度。

后处理:紫外线杀菌器消毒,终端过滤器过滤微小颗粒。

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